岗位职责：1、负责公司现有质量体系的实施、维护和改进，推动体系在各业务环节的有效实施。主导体系文件的编制、升版，确保体系符合公司规模及法规需求。2、跟踪国内外质量体系相关法规、标准的动态，制定落实计划并监督执行。3、组织质量体系相关培训、提升全员质量意识及合规能力，确保体系要求有效传递至各部门。4、策划并执行公司内审、管理评审活动，参与不符合项的整改闭环及效果验证。5、参与应对项目的注册体考及其他外部审核，并主导其不符合项目整改闭环及效果验证。6、负责产品研发阶段、生产阶段的质量保证，确保体系在研发、生产各环节有效落实。7、负责收集产品上市后不良事件、日常监督检查等情况。完成上级交办的跨部门协作项目及其他质量管理相关工作。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、卫生学、医疗器械相关专业优先。2、熟悉ISO 13485、ISO 9001、GMP质量管理体系、熟练掌握体系文件的编写，熟悉5S管理。3、2年及以上医疗器械/生物制药行业质量体系相关经验；具有独立软件/有源相关体系工作经验者优先。4、有较强的计划、组织和执行能力，善于沟通协调。

赛维森科技成立于广州，是一家专注于病理医学领域的人工智能高科技企业。公司汇聚了多名人工智能、大数据、医学影像等跨专业领域的专家，是国内少数能具备“医疗病理数据”治理及落地转化能力的人工智能医疗大数据企业，并致力于研发“常见肿瘤疾病为主”的病理数据应用的人工智能辅助诊断产品及多病种多模块应用平台。 目前已开展了常见肿瘤疾病的病理医学大数据分析与人工智能深度学习融合的一系列产品研发，搭建具备筛查识别、诊断建议、结构化报告及远程协作的智能辅诊CellPlatform系统，提高医师诊断效率和准确率，AI技术切入临床应用，“数智”病理行业发展。