岗位职责：1、总体负责公司IVD研发、IVD生产和IVD质量部门的管理工作；2、负责IVD产品研发与技术管理工作；3、负责对产品研发可行性进行研究，制定产品开发计划及工艺转化，并组织实施；4、负责新产品的立项评审、设计和实验方案评审、进度管理等；5、确立新产品的生产工艺规程、质量标准，相应的生产及检验操作规程等；6、负责公司内各产品研发过程中疑难问题的攻关和协调；7、负责公司内各RUO和IVD产品的生产计划和组织实施；8、负责IVD体外诊断试剂备案和注册产品的全流程质量管理工作；9、负责IVD产品的质量方针、质量保证、质量检验等工作的管理和组织实施；10、全面负责产品设计开发过程质量体系文件组织撰写和整理、负责体系考核相关准备和现场考核工作。任职要求：1、生物学、分子生物、临床医学、医学生物工程或检验学相关专业硕士以上学历，有分子诊断试剂研发工作经历；2、精通体外诊断试剂（IVD）研发、生产和质量管理， 5年以上分子诊断试剂产品研发、生产管理、质量管理等相关工作经验，有IVD三类证成功研发和申报经验；3、精通分子诊断技术（PCR、一二代测序），主导或深度参与过分子诊断三类证研发和报证全流程4、熟悉医疗器械相关法规，尤其是体外诊断试剂法规和相关标准，熟悉IVD注册申报全工作流程；5、具有带领团队，和团队共成长的魄力，具有团队合作意识，适应能力强，热爱工作，具有创新精神，能承受工作压力；6、技术能力出众，有很好的团队管理能力和项目管理能力，7、职业生涯无不良信誉记录。

作为肿瘤分子诊断及科研转化服务提供商，橡鑫生物拥有覆盖全链条的产业队伍，具有深厚的技术储备和积累，致力为肿瘤患者的个性化诊疗、复发监控和早期筛查提供全面的解决方案。愿景：深度挖掘基因组信息，让每个患者都能从肿瘤精准诊疗与监控中获益。使命：以基因组学为核心，转化医学为路径，专注于肿瘤精准诊疗和研究成果转化，致力为肿瘤患者的个性化诊疗、复发监控和早期筛查提供全面解决方案。核心价值观：尊重科学，关爱生命，服务客户，成就彼此