职位描述
1、负责根据GMPISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度;
2、负责体系文件的审核,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进;
3、负责制定年度内、外审计划和实施计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告;
4、负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化;
5、负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证,评价改进效果;
6、开展员工质量意识培训策划,负责开展全体员工质量体系意识和知识培训,新法规宣贯;
岗位要求:
1.本科及以上学历,2年以上工作经历;
2.熟知GMP标准要求,ISO13485质量管理体系标准;
3.了解ISO9001体系知识,产品目标国家和地区法规要求;
4.具备目标管理,培训师技巧,具有良好的沟通协调及组织策划能力;
5.有质量管理体系内审员证书优先考虑。
企业介绍
北京海思瑞格科技有限公司是2014年成立于中国北京的一家高科技创业企业。我们致力于智能可穿戴生理检测技术研发、生产及行业应用方案的提供。我们拥有自主的知识产权、自有品牌,集研发、生产、销售及服务为一体。产品和应用方案基于物联网健康管理数据网络平台可广泛应用于健康监护、体能训练、军事作业监测等。
我们是由医学、电子、通信、系统集成和医疗领域等大批技术人员的组成的团队。我们的企业标识是魔方。魔方的每一小块都可以表示一个优秀的人,组合在一起,魔方就有了多种的变化,碰撞出很多的新东西。同时,我们又像魔方一样,是一个整体,团结一致。来到这个团队,你跟我们不是单纯的雇佣关系,而更像是参加了一个联盟,你要有绝对的创业者的心态,愿意和我们一起为了实现梦想而付出巨大的努力。