职位描述
岗位职责:
1、 负责协调公司与各动物试验基地、临床试验基地的关系,处理动物试验、临床研究工作中出现的各种问题,监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保动物试验、临床试验按计划完成;
2、 及时、完整地收集研究相关资料,翻译研究相关文献,收集相关前沿知识;
3、协助产品注册动物试验、临床试验方面资料的编写和申报工作。
岗位要求:
1、 临床医学、预防医学、护理学、生物医药专业,本科及以上学历,五官科从业经验优先;
2、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和药品注册、临床工作相关法规;具备本行业产品项目申报经验,熟悉本行业质量管理体系;
3、 勤奋进取,细致耐心,具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强,较强的独立工作能力及团队合作精神,能适应经常出差。
企业介绍
浦易(上海)生物技术有限公司成立于2012年10月,入驻上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园,目前注册资金1051万元。浦易生物是一家由海外归国人员以及医疗器械生产厂家共同成立的企业,公司拥有可降解生物高分子材料应用和研发的核心技术,涉及生物医药、新材料研发和介入医疗器械等多个领域,主要从事五官科微创伤高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。
公司注重知识产权保护,已经申请多项国内、国外发明专利和实用新型专利,涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面,其中4项国内发明专利、5项国内实用新型专利已经获得授权;有5项发明专利在国家审批过程中。目前,有二项发明专利在同步申请四个国家的国际专利,为进入国际市场做前期准备。
2015年初,在上海自贸区张江高科技园区按照三类医疗器械生产要求建成了年产6万套的生产研发基地,其中包括万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室,并配以世界最先进的实验、生产、检测设备和研发人员,提升了浦易的高端研发和生产功能。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!