岗位职责：
1. 负责对生产区域进行监控，确保生产过程中关键步骤或参数、生产线的清洁/清场符合性、人员操作、设备的状态检查、中间品贮存符合要求等；
2. 负责临床生化QA记录的审核及归档管理（包括成品及自制原料），确保记录与文件相符合；
3. 参与变更、偏差、CAPA、不合格品、客户投诉、退货等问题的调查、处理及跟踪；
4. 参与审核临床生化产品相关的生产及质量文件；
5. 参与审核临床生化研发新产品报批前相关资料的审核；
6. 完成临床生化生产设备及仪器的保修；
7. 完成领导交代的其他工作。
任职资格：
1. 生物、生化、医学、化学相关专业大专以上学历，熟悉GMP，ISO 13485等相关医疗器械管理体系；
2. 熟练操作日常办公软件；
3. 质量意识强，责任心强，具有良好的沟通能力，
4.协调能力强，良好的团队合作意识。
5. 英语CET-4及以上，CET-6优先，读写能力良好，涉外留学优先。

上海科华生物工程股份有限公司（证券代码002022）是全国最具影响力的优质上市公司之一，公司自1981年创立以来，连续多年被评为“上海市高新技术企业”，并多次获得“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号。

科华生物注重品牌建设和投资者利益，一直受到投资市场的青睐，被评为“中国最具投资性上市公司50强”；“上市公司年度综合绩效50强”；在“2008年度中国上市公司市值管理百佳”中位列总排名第17名。

科华生物科研力量雄厚，设有市级的生物技术研发中心，承揽了国家科技部、上海市科委等部门委托的多项课题。公司拥有人事部批准设立的博士后科研工作站，并通过与复旦大学联合培养博士后，与华东理工大学联合培养硕士研究生，与上海交通大学联合设立诊断试剂专业教学实验基地，为社会、为企业培养了一大批学以致用的复合型人才。

科华生物是国家GMP认证企业、ISO13485质量体系认证企业，市场竞争力极强。公司融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司的主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统、基因工程药物等五大领域。

目前，科华生物的诊断试剂产量位列全国第一，公司产品线延伸策略成效显著：已获得百余个产品生产批文，59项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率稳居榜首。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外22个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。

科华生物秉承“关爱生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

科华生物重视员工利益，注重营造稳定、和谐的工作环境，欢迎各方人才加盟合作，请将个人简历投送至公司电子邮箱或寄往公司人力资源部（请在信封或邮件题目上注明应聘岗位，未经联系，请勿来电来访，谢谢！）