职位描述
职责描述:
1、执行质检工作程序,负责原材料、中间产品和成品的取样及质检工作;
2、及时准确地提供产品质检的结果,并提供真实可靠的检验记录;
3、配合生产设备、工艺、环境等验证工作的实施;
4、参与公司的各项质量活动、质量事故的调查、处理;
5、负责之间实验室日常管理、安全检查和清洁卫生工作;
6、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科以上学历;
2、熟悉QC工作流程,有体外诊断试剂行业生产企业QC或相关岗位两年以上工作经验;
3、熟悉三类体外诊断试剂相关法律法规、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系,具备内审员资质;
4、具有独立策划产品质量控制方案的能力,具备实验室管理能力;
5、有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神,上进心强;
6、有C1驾照,并有实际驾驶经验。
企业介绍
上海纽思格生物医学科技有限公司是一家专业从事分子诊断试剂开发、生产、销售的高新技术企业,公司坐落在上海市嘉定区恒永路联东U谷产业园区,共有2000平方的研发生产场地,符合体外诊断试剂质量体系规范的研发、生产、质检中心正在建设中。
公司拥有分子诊断产品研发、申报经验丰富和较强创新能力的研发队伍,利用荧光PCR技术平台,开发符合市场需求的、以疾病为中心的、高性价比的系列产品,包括原材料,检测试剂及配套仪器,提供优质的技术和售后服务。
公司产品主要包括分子诊断原材料(各种酶、Master Mix、核酸提取试剂及耗材)和试剂盒(基于Real Time PCR 技术的各种病原体及肿瘤早期检测试剂盒)两大类。我们一直秉承以质取胜的经营管理理念,在产品开发和质量控制上,一直以高规格标准要求自己。公司对每一类实时荧光PCR、RT-PCR病原体及肿瘤检查相关试剂盒均建立了一套符合国家标准的生产工艺和质量保证体系,质量优于市场同类产品。原料类产品除了通过理化指标检测外,还特别加上Taqman荧光探针和荧光染料(SyBrGreen和EvaGreen)进行功能性测试,可广泛适用于各种形式的PCR反应。本公司产品操作简便、快捷,每种产品都具有足够大的生产批量及严格的质量控制,在保证产品性能的同时,也保证产品的均一性、稳定性。
目前公司产品已广泛应用于教育、医疗、卫生、食品等多个领域的科研工作中,卓越的产品性能、极高的性价比及优质的客户服务得到了广大客户的认可和信赖。