职位描述
岗位职责:
1. 负责对原辅材料、中间体、半成品、成品、留样进行质量检验工作,并对检验结果负责。
2. 负责洁净区环境监测、工艺用水检测工作。
3. 负责检验用的各类培养基、试液、标准溶液、质控品等的配制工作。
4. 负责建立计量设备、器具的计量台账及内、外校准工作。
5. 负责各类检验仪器的验证、使用和维护工作。
6. 负责检验记录、留样记录等记录的保持、整理工作。
7. 负责对供应商的质量反馈、质量跟踪工作。
8. 负责对异常信息及在检测中发现的质量问题进行记录,并及时向主管领导汇报,参与分析和验证工作。
9. 负责完善相关质量体系文件,参与验证工作。
10. 负责协助完成各项验证工作。
11. 负责协助研发部做好来料检验标准和检验规范。
12. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 生物、医药、微生物学或分析检验等相关专业。
2. 本科以上学历,有两年以上QC工作经验。
3. 了解ISO13485、医疗器械相关政策法规的要求。
4. 具有洁净环境检测、纯化水检验等实际操作经验。
5. 工作认真负责,严谨细致;有敬业精神;较强的团队协作意识、执行力;良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力。
工作时间 8:30-17:00 午休一个小时 五险一金 有班车
企业介绍
天津康尔克生物科技有限公司成立于2009年,主要从事以分子生物学技术为基础的体外诊断试剂的开发、生产和销售。公司注册资本3000万,注册地天津市武清发区大碱厂镇,地理位置优越,交通便利。此外,公司在空港自贸区内设有独立研发中心及销售中心。现有生产面积2764 ㎡,其中洁净车间净化面积864㎡。洁净等级为10万级,细胞培养和细菌培养室为万级局部百级。公司秉承以“科技创新带动企业发展”的理念,不断引进吸收国内外高新技术,先后被评为“国家高新技术企业”、“天津市百家科技创新企业”,先后承担天津市科技创新资金以及科技支撑项目等。