职位描述
岗位职责:
1.了解相关的的临床研究的监管要求;尤其是药品临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH),熟悉在相关规范中比较复杂的临床试验统计方法
2.了解 CDISC的相关标准,能以此为标准进行数据的整理
3.熟悉使用SAS的能力,包括运用各种统计方法进行生存分析、方差分析等,同时,可以熟悉使用SAS Macro,进行宏的开发
4.有统计分析计划的编制经验,能根据临床试验方案对统计方法进行细化,制定图表的示例。
5.具有良好的协调和共同能力
任职要求:
1、预防医学、流利病学及统计学专业大学本科以上学历
(有生物医药数据管理和统计分析工作经验者优先);
2、熟练使用SAS、EPIDATA等统计学软件和数据统计方法;
3、英语四级以上;
4、具有较强的学习能力,踏实敬业,创新进取,有强烈的事业进取心及责任感。
工作地点:天津市南开区
企业介绍
康林德拥有一流的专业队伍、广泛的行业背景和丰富的人力资源。管理团队成员涉及临床医学、药学、统计学等多个学科。能够为您提供全方位专业的服务,协助国内外制药企业完成临床研究工作,保证临床试验质量的持续稳定提高,规避临床试验管理风险。 康林德根据ICH-GCP和GCP的要求,建立了完善的SOP体系,覆盖所有临床业务领域,通过完善且适应中国临床研究的SOP体系,我们可以为制药企业与研究机构提供灵活、专业的临床研究服务。 康林德医药作为本土CRO公司具备扁平的管理架构及多变灵活的服务模式,可以确保制药企业项目资源、预算得到最充分合理的利用,并快速达成项目目标。