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仿制药一致性评价体外研究员

刷新时间:2023-11-30

天津康林德医药科技有限公司

7-10万

天津市 | 硕士 | 1年以下

基本信息
工作地点:天津市 所属部门:天津康林德医药科技有限公...
职位类别:其他医院/医疗 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:
1.关于申报仿制药一致性评价的流程管理,熟知并了解仿制药一致性评价方案。
2.掌握体外溶出曲线的检测方法及工艺改进方面工作。
3.为企业销售提供信息技术支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部。
4.能够撰写仿制药一致性评价计划书,并且能够做出相应解释。
任职资格:
1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业硕士以上学历。
2.对法律法规有充分了解,了解仿制药一致性评价的工作内容及申报流程。
3.具备良好的沟通协调能力。熟悉CFDA、药检所等工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
4.具有仿制药一致性评价工作的申报工作者优先。

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:1年以下
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话,英语 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

康林德拥有一流的专业队伍、广泛的行业背景和丰富的人力资源。管理团队成员涉及临床医学、药学、统计学等多个学科。能够为您提供全方位专业的服务,协助国内外制药企业完成临床研究工作,保证临床试验质量的持续稳定提高,规避临床试验管理风险。 康林德根据ICH-GCP和GCP的要求,建立了完善的SOP体系,覆盖所有临床业务领域,通过完善且适应中国临床研究的SOP体系,我们可以为制药企业与研究机构提供灵活、专业的临床研究服务。 康林德医药作为本土CRO公司具备扁平的管理架构及多变灵活的服务模式,可以确保制药企业项目资源、预算得到最充分合理的利用,并快速达成项目目标。

企业信息

天津康林德医药科技有限公司

制药/生物工程

20-99人

其它

西青区滨海高新区留学生创业园

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