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药代动力学研究员

刷新时间:2023-11-27

河南辅仁医药科技开发有限公司

5-10万

郑州市 | 硕士 | 1-3年

基本信息
工作地点:郑州市 所属部门:项目部
职位类别:药品生产/质管 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:
1、根据 CFDA , FDA GLP 相关法规进行生物样本(血浆、排泄物等)的分析方法的建立、验证以及样本的分析;
2、制订实验方案,分阶段进行实验进展反馈,并向项目负责人递交实验方案和总结报告;
3、进行体内药物分析实验设计,应用液质联用方法进行生物样品分析,并进行数据分析;
4、进行大批量样品分析和/或数据分析,数据质量控制和数据解释。
任职要求:
1、生物制药、分子生物学、药代动力学、化学分析、药物分析、等相关专业硕士及以上学历,有2年以上相关工作经验者优先考虑;
2、具有较强的药物分析实验技能与理论知识,掌握生物样品分析的基本技能,熟练使用HPLC、MS等分析仪器进行临床生物样品的分析和TK / PK评估;
3、能根据相关参考资料较独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证;
4、熟悉国内、美国及欧盟的药物研发相关法规和指导原则(熟悉GLP、GCP,有药物申报相关经验者优先)
5、较高的英语听、说、读、写能力。

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

辅仁医药科技开发有限公司是辅仁药业集团旗下负责新产品、新技术研究开发的全资子公司。公司依托集团力量,近几年为7个生产基地输出品种近千剂。公司现有一支以高职称专家和博士为领军,硕士、本科人才为主体的316人研发创新团队,其中,高级职称31人,国家级津贴、国家级突出贡献中青年专家、省级津贴8人,国家药品评审专家12人,河南省药品评审专家9人。 2003年辅仁医药科技开发公司被批准为省级技术中心;2006年经国家发改委、科技部等五部委联合认定为“国家认定企业技术中心”,同年经国家人事部批准设立博士后科研工作站;2007年经省科技厅批准成立“河南省中药药物制备工程技术研究中心”;2008年被河南省知识产权局评为“2007年度河南省知识产权系统先进集体”; 2010年荣获医药行业“国内最佳研发产品线十佳工业企业”第三名。 公司已建成中药提取工艺研究、中药分离纯化研究、化学药物研究、新型药物制剂研究等设备先进、功能齐全的各类实验室36个,并建有符合GMP要求的化学药物制备、水针剂、冻干粉针剂中试车间各1个。拥有高效液相色谱仪、超临界萃取设备、高效液相制备色谱仪、微波真空干燥机、全自动微丸机、立式超声波清洗机、冻干机等万元以上先进大型仪器120多台(套),为新产品研发提供了可靠保障。 公司与郑州大学、河南大学、河南中医学院、中国药科大学、北京中医药大学、北京德众万全药业有限公司等20多所高等院校和研究机构建立了紧密的“产、学、研”合作关系。 公司近5年承担各类研究课题195项,其中国家重大科技专项、国家创新能力建设项目、高技术产业化项目、河南省重大科技专项等重大项目各一项。完成研究课题113项,取得国家新药证书和注册批件94个品种,仅2008-2010年间,CDE受理的新药申请44件(25个品种),涉及治疗领域广泛。开发新技术26项,在研项目82个,其中化药3类和中药5类以上新药占60%以上。