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制剂工艺研究员

刷新时间:2023-11-28

河南辅仁医药科技开发有限公司

面议

郑州市 | 硕士 | 1年以下

基本信息
工作地点:郑州市 所属部门:制剂部
职位类别:药品生产/质管 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

职责描述:
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产;
2、按国内、国际法规要求,独立进行制剂项目设计、开发和研制工作;
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理、编写、归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
4、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作;
5、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料,协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录;
6、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作。
任职要求:
1、药学、药剂学、制药工程、药物制剂等相关专业硕士或以上学历;
2、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂设备,独立完成各项常规制剂实验;
3、熟悉GMP知识及药品生产基本流程,熟悉国内新药、仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求;
4、熟悉新药、仿制药研发流程,熟悉口服固体制剂,特别是缓控释制剂技术;
5、能独立完成药品处方、工艺设计,并能解决工作中的实际问题。

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:1年以下
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

辅仁医药科技开发有限公司是辅仁药业集团旗下负责新产品、新技术研究开发的全资子公司。公司依托集团力量,近几年为7个生产基地输出品种近千剂。公司现有一支以高职称专家和博士为领军,硕士、本科人才为主体的316人研发创新团队,其中,高级职称31人,国家级津贴、国家级突出贡献中青年专家、省级津贴8人,国家药品评审专家12人,河南省药品评审专家9人。 2003年辅仁医药科技开发公司被批准为省级技术中心;2006年经国家发改委、科技部等五部委联合认定为“国家认定企业技术中心”,同年经国家人事部批准设立博士后科研工作站;2007年经省科技厅批准成立“河南省中药药物制备工程技术研究中心”;2008年被河南省知识产权局评为“2007年度河南省知识产权系统先进集体”; 2010年荣获医药行业“国内最佳研发产品线十佳工业企业”第三名。 公司已建成中药提取工艺研究、中药分离纯化研究、化学药物研究、新型药物制剂研究等设备先进、功能齐全的各类实验室36个,并建有符合GMP要求的化学药物制备、水针剂、冻干粉针剂中试车间各1个。拥有高效液相色谱仪、超临界萃取设备、高效液相制备色谱仪、微波真空干燥机、全自动微丸机、立式超声波清洗机、冻干机等万元以上先进大型仪器120多台(套),为新产品研发提供了可靠保障。 公司与郑州大学、河南大学、河南中医学院、中国药科大学、北京中医药大学、北京德众万全药业有限公司等20多所高等院校和研究机构建立了紧密的“产、学、研”合作关系。 公司近5年承担各类研究课题195项,其中国家重大科技专项、国家创新能力建设项目、高技术产业化项目、河南省重大科技专项等重大项目各一项。完成研究课题113项,取得国家新药证书和注册批件94个品种,仅2008-2010年间,CDE受理的新药申请44件(25个品种),涉及治疗领域广泛。开发新技术26项,在研项目82个,其中化药3类和中药5类以上新药占60%以上。