职位描述
职责描述:
1.原料检验。按要求对原辅料、包材、中间产品、成品、稳定性考察样品、验证样品进行理化检验、微生物检验及方法验证工作;
2.GMP环境检验。负责环境监测,工艺用水和其他GMP公用工程设施的检验;
3.仪器维护。负责理化实验室设备、方法或其他系统的验证和再验证,执行理化实验室仪器的定期维护保养、校验、验证;
4.实验室管理。理化实验室/微生物实验室管理,负责实验室的菌种,生物指示剂,培养基及试剂试液的管理和使用,以保证其符合有效期内使用的要求;
5.数据分析。填写检验记录并出具检验报告书,对结果的真实性负责,对数据趋势进行分析;
6.体系文件撰写。相关文件的撰写,如实验方法,SOP,验证文件等;
7.偏差、变更管理。偏差、OOS的调查;变更管理。
8.完成直接主管交代的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物学、微生物学相关专业,3年以上工作经验;
2.两年以上理化试验,微生物实验相关经验;
3.熟悉理化检测,微生物检测方法;
4.熟练使用办公室软件;
5.做事踏实认真,责任心强,具有较强学习能力;
6.英文技能:需能进行简单口头与书面沟通。
企业介绍
诺一迈尔是由中国的资深管理技术团队与德国弗莱堡大学的科学家团队合作而成立的,致力于为口腔科、骨科、整形外科等科室提供系统化再生医学解决方案的高新技术企业。公司拥有国际知名大学博士及以上学历人员五名,获得中国、欧盟等国家或地区的发明专利多项。目前公司多项三类植入性医疗器械产品即将进入临床试验阶段。