职位描述
岗位职责:
1、依据国家、行业及公司相关法规政策要求,完成生产过程中产品、验证样品、留样考察、质量反馈、实验考察、洁净度监测、库存复检等方面的样品检验和稳定性评价,并出具相应的检验报告;
2、完成相关产品质量分析及检验超限/超趋势结果的处理,配合生产系统及时分析解决产品质量问题;
3、保证检验数据准确、及时,为确保公司产品质量稳定可靠提供科学的数据支持:
4、 独立完成检验偏差分析,解决实际问题;完成检验仪器及检验方法的验证方案起草并实施验证
任职资格:
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、具备3年以上药品生产现场管理经验及GMP、ISO9000休系管理经验;
3、掌握中药学基础知识,药品生产质量管理规范(GMP)知识,ISO9001相关知识,熟悉药事法律法规和GMP各条款;
4、熟悉使用office系统软件;会使用Minitab相关质量数据统计软件;
5、具有执业药师资格证书、ISO9001内审员资格证书、质量工程师资格证书者优先。
企业介绍
天士力控股集团于1994年5月成立,2002年8月,集团所属核心企业——天士力制药股份有限公司上市。公司成立十五年来,坚持自主创新,走新型工业化的发展道路,全力打造大健康产业第一品牌,全面推进国际化。形成了以“生命安全保障产业”为主线,包括现代中药、化学药、生物药、特色医疗等产业;以“生命健康需求产业”为拓展,涵盖保健品、化妆品、健康食品、安全饮用水等领域的高科技跨国企业集团。