职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1、依法规要求、ISO9001、GMP等相关质量体系的规定,协助部门经理实施质量体系的建立、监督和持续改进,提高公司质量管理水平;
2、在现场质量主管领导下,检查药品是否依据批准的工艺规程进行生产,且每一过程的产品是否符合工艺的要求;
3、包材材料检验: (适用于包材检验岗的现场质量管理员)在包材管理专员的领导下,负责包装材料检验工作;
4、负责填写上报与产品质量相关的质量数据库、临时数据汇总、初步分析、规定的总结,以利于质量主管掌握该产品的生产和质量情况,为产品的出厂放行提供数据支持和理论依据;
5、依据公司项目管理的要求和项目经理的要求,做好项目管理工作;
6、依据公司程序对偏差/偏离及变更过程与实施进行监督确认。
任职资格:
任职要求:
1、大学本科及以上/药学、制药工程或相关专业;
2、熟悉本公司产品知识、工艺流程、工艺特点,掌握(中)药学基础知识,药品生产质量管理规范(GMP)知识,ISO9001相关知识及质量管理工具等知识;
3、熟悉企业情况,掌握生产作业流程,熟悉企业文化和企业内部各项行政管理制度;
4、了解医药行业相关工作情况;
5、熟悉药事法律法规和GMP各条款,对公司产品技术要求等方面的知识和要求有相当的熟悉;
6、熟悉物料管理知识;
7、能够将质量管理工具灵活应用到生产现场中,独立开展项目工作,做好产品质量的持续改进;
8、能够熟练使用Microsoft Office系统软件;会使用MINTAB等相关质量数据统计软件;
9、具备一定的英语读写能力;
10、能够熟练使用各种分析天平。
企业介绍
天士力控股集团于1994年5月成立,2002年8月,集团所属核心企业——天士力制药股份有限公司上市。公司成立十五年来,坚持自主创新,走新型工业化的发展道路,全力打造大健康产业第一品牌,全面推进国际化。形成了以“生命安全保障产业”为主线,包括现代中药、化学药、生物药、特色医疗等产业;以“生命健康需求产业”为拓展,涵盖保健品、化妆品、健康食品、安全饮用水等领域的高科技跨国企业集团。