职位描述
岗位职责:
1、负责试剂生产部的体系工作;
2、根据制定的生产计划组织和协调相关体系工作按时按量完成;
3、完成生产相关记录表的填写和归档整理;
4、负责生产过程中产品标识和可追溯性、产品防护的管理;
5、负责试剂生产设施设备的维护、清洁、保养并完成相关记录;
6、协同试剂研发部进行新产品的试生产和工艺验证;
7、严格按照试剂生产作业指导书,进行产品的生产、分装和组装等工作。
任职要求:
1、大专以上学历,生物医药相关专业优先;
2、熟悉体外诊断试剂生产流程者优先;
3、具有一定的领导能力、沟通协调能力、分析理解能力和解决问题的能力。
企业介绍
苏州博源医疗科技有限公司成立于2012年3月,是一家以临床体外诊断试剂(IVD)研发、生产、销售与售后服务为主营业务,同时涵盖科研合作、生物医疗服务与咨询、科研外包等业务的中美合资公司。
博源研发团队核心成员拥有20年以上的临床检测试剂研发经验,研发团队均具有硕士以上学历,来自国内外与诊断行业相关的著名公司、高校及科研院所。公司目前已成功开发出几十项高端免疫、生化试剂;拥有国内首创、国际领先的核心技术——均相酶免疫技术平台,运用此平台已开发出甘胆酸测定试剂盒、治疗药物监测(TDM)系列试剂盒、肌酐测定试剂盒等核心产品,填补了国内空白。
博源将秉承“以质量为生命,以创新为源泉”的企业理念,以“自主创新”为基本立足点,以“研发生产国内领先、国际一流的临床体外诊断试剂”为核心定位,以提供优质的产品和完善的售后服务为企业宗旨,力争为我国的医疗诊断事业做出应有的贡献。