职位描述
岗位职责:
1、协助经理实施公司质量管理中的质量保证工作,保证质量管理体系按规定顺利运行;
2、按照体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转;
3、负责生产过程的质量监控,保证生产严格按规定实施, 及时向质量管理部主管汇报有关质量管理存在的问题;
4、组织质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实;
5、及时向生产部主管及质检主管收取并审核相关产品质量生产记录,及时报质量管理部经理处理;
6、负责产品档案、批档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总,负责质量事故的调查和报告。
任职资格:
1、大专以上学历;医学检验、药学、生物学等相关专业;
2、拥有一年以上相关诊断试剂工作QA管理经验者优先;
3、熟悉试剂生产过程QA管理,具有与产品相关的专业知识和较强的观察力; 4 、熟悉体外诊断试剂生产工艺流程及产品的质量标准;
5、了解ISO质量体系及GMP管理规范、体外诊断试剂生产实施细则等法规。
企业介绍
重庆两江药物研发中心有限公司,为药物先进制造技术国家地方联合工程中心,是依托重庆大学,在重庆两江政府的大力支持下,整合国内外各方资源,为满足国家和重庆市的生物医药产业走向国际化发展的重大需求而成立的,是一家以创新药物研发、化合物工艺改进为主导,集新药研发、健康服务为一体的新型医药研究中心。
公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队,目前已拥有由Lee E. Babiss(PPD全球实验室服务执行副总裁、原罗氏公司全球药物研究总裁)、K. C. Nicolaou教授(美国国家科学院院士)及K. B. Sharpless教授(诺贝尔奖获得者)组成的国际顶级顾问团队,由重庆大学创新药物研究中心教授、博士生导师贺耘等人组成的核心技术及管理团队,由具有多年行业工作经验的专家组成的药物研发项目团队。公司各方面医药高级人才及产品研发运作实力雄厚,致力于帮助国内医药企业打造国际化医药产业链。
公司将通过与区域内生物医药龙头企业和国内重点高校开展多种形式的合作,开展联合技术公关、人才培养,加快创新药物品种的产业化,带动和促进重庆市生物医药产业快速发展。
公司学术氛围浓厚,工作环境良好,一经录用,提供良好的发展平台及具有竞争力的薪酬待遇!