职位描述
岗位职责:
1、在有限的指导下独立开发生物药的理化分析方法,包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等
2、起草分析方法开发报告
3、支持生物药工艺研发并负责工艺研发过程中样品的分析
4、负责按GMP要求书写检验记录及相关记录
5、起草相关的SOPs
6、负责分析方法的验证和确认
7、
任职要求:
博士学历,具有二年或二年以上分析方法开发工作经验。药物分析、生物学、化学等相关专业背景
能独立开发生物药分析方法
熟悉GMP管理规范,熟悉实验管理流程
熟练掌握HPLC,LC-MS,CE-SDS,CIEF等理化检验仪器的基本原理和操作
能独立解决常见检验问题
耐心细致,具有良好的归纳整理能力,条理性强,高效且能同时完成多项任务。
有良好的沟通能力和团队合作精神
企业介绍
是一家中美合资的生物制药公司,坐落于天津中新生态城。公司正在筹建包括研发、中试、质控及GMP生产等功能的大型生产基地,并陆续从国内外招聘优秀人才,组建一流的研发及生产团队。公司正在筹建的是中国规模最大之一的生物药物生产设施,其研发、生产及质量控制等设施均达到欧美设计建造标准。第一期工程将在三年内投产运行。杰科生物预计未来一期、二期共建设十条生产线,满足十多个生物药物的大规模GMP生产,达到1000-1500人的规模,产品包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、细胞因子、重组蛋白或DNA疫苗等。