职位描述
1.能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作
2.确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行
3.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
4.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作
5.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题
6.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理
7.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展
8.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件
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1.良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求
2.能够对试验方案进行初步设计
3.熟练使用Word、Excel、PowerPoint等生产力工具
4.良好的口头和书面沟通能力
5.良好的组织和解决问题的能力
6.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力
7.与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力
8.能始终遵循SOP要求,能独立思考,改进流程
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1.临床医学相关专业
2.2年相关工作经验
3.英文读写无障碍
4.能接受频繁出差
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通勤班车路线(均为公交站点旁)
北线:佳园里-世春里-河北五马路站-张兴庄站-仓联庄站-田园小区-华北集团-公司
南线:复康路八里台-德才里-天津日报大厦-河东体育馆-东风立交桥-正义道-金沙江路-公司
企业介绍
汉康医药成立于1999年9月,是一家集医药产品开发研制、医药科技咨询服务和市场推广为一体的高新技术企业。公司主要从事于化学合成药、现代药物制剂、中药的自主开发与研制,并为生产企业提供科研、生产、销售等方面的技术服务。公司多年来积极跟踪、引进、吸收世界先进医药技术,以市场为立足点,走创新与仿制相结合的道路,已成功地研制开发出四十余个适应市场需求,具有自主知识产权的品种,其中70%已获得临床批件、新药证书或生产批件。产品涉及多个领域,包括抗菌药物、抗高血压药物、降脂药物、心脑血管疾病治疗药物、胃肠道药物、止血药物、神经系统药物、抗过敏药物等。
经过几年的发展,公司形成了独具特色的“以人为核心”的企业文化氛围。良好的环境吸引人才,以崇高的事业凝聚人才,以灵活的管理机制为员工提供一个挑战自我,实现自我的舞台,造就企业更辉煌的业绩。本公司作为专业化医药开发企业,吸纳了一批长期从事医药行业的专家和业内精英共同致力于中西药的研究与开发,还有熟知我国医药法规和新药申报的资深专业人员负责药政方面的工作。
公司在经营管理方面遵循以信息为先导,以技术为灵魂,以管理为依托,实现医药信息数据网上管理和交流。公司秉承“诚信、自立、创新”的经营理念,注重与国内知名制药企业、大专院校、科研院所、临床医院以及国际上医药院校、企业的交流与合作。通过以技术转让与合作开发相结合的方式不断扩大公司的业务范围与客户群体。作为专业药物研究机构,我们今后的方向是将产、学、研有机地结合起来,为中国的新药开发做出自己的贡献。立足天津,辐射全国!
2010年新建药品生产基地——天津汉瑞药业有限公司,因公司业务扩张诚邀有识之士加盟,待遇优厚!
公司地址:天津市北辰区北辰科技园区华实道88号(地铁3号线华北集团站附近)
公司网址:www.drughk.com