职位描述
任职要求:
1.大学本科以上,医学或药学相关专业;
2.有临床试验稽查员工作经验或两年以上监查员工作经验;
3.熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规;
4.逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感,能适应频繁出差。
职位描述:
1、负责稽查相关SOP的撰写及内容更新,并组织培训;
2、 负责对临床试验项目进行稽查,包括研究机构及公司内部文件,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作;
3、制定稽查计划并组织实施;
4、 稽查工作完成后及时提交稽查报告并负责对项目团队及相关人员进行培训;
5、定期总结临床稽查问题,及时汇报给项目经理,并组织培训、讨论。
企业介绍
汉康医药成立于1999年9月,是一家集医药产品开发研制、医药科技咨询服务和市场推广为一体的高新技术企业。公司主要从事于化学合成药、现代药物制剂、中药的自主开发与研制,并为生产企业提供科研、生产、销售等方面的技术服务。公司多年来积极跟踪、引进、吸收世界先进医药技术,以市场为立足点,走创新与仿制相结合的道路,已成功地研制开发出四十余个适应市场需求,具有自主知识产权的品种,其中70%已获得临床批件、新药证书或生产批件。产品涉及多个领域,包括抗菌药物、抗高血压药物、降脂药物、心脑血管疾病治疗药物、胃肠道药物、止血药物、神经系统药物、抗过敏药物等。
经过几年的发展,公司形成了独具特色的“以人为核心”的企业文化氛围。良好的环境吸引人才,以崇高的事业凝聚人才,以灵活的管理机制为员工提供一个挑战自我,实现自我的舞台,造就企业更辉煌的业绩。本公司作为专业化医药开发企业,吸纳了一批长期从事医药行业的专家和业内精英共同致力于中西药的研究与开发,还有熟知我国医药法规和新药申报的资深专业人员负责药政方面的工作。
公司在经营管理方面遵循以信息为先导,以技术为灵魂,以管理为依托,实现医药信息数据网上管理和交流。公司秉承“诚信、自立、创新”的经营理念,注重与国内知名制药企业、大专院校、科研院所、临床医院以及国际上医药院校、企业的交流与合作。通过以技术转让与合作开发相结合的方式不断扩大公司的业务范围与客户群体。作为专业药物研究机构,我们今后的方向是将产、学、研有机地结合起来,为中国的新药开发做出自己的贡献。立足天津,辐射全国!
2010年新建药品生产基地——天津汉瑞药业有限公司,因公司业务扩张诚邀有识之士加盟,待遇优厚!
公司地址:天津市北辰区北辰科技园区华实道88号(地铁3号线华北集团站附近)
公司网址:www.drughk.com