职位描述
全日制本科学历及以上
生物制药QA经验2年以上,熟悉抗体新药研发过程,掌握抗体新药研发管理知识
良好的质量体系文件撰写能力,有较强的质量管理意识和经验
具有药厂或研究所的质量体系建设和认证工作经验者优先考虑
具有良好的人际沟通、协调、组织以及控制能力
出色的分析/解决问题能力和良好的合作能力和执行能力
积极主动、认真细致、具有高度责任感和严谨敬业的工作态度
具有良好的质量意识和保密意识
岗位要求:
负责质量体系的建设、推行和维护;负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实;确保第三方体系认证审核和监督审核的顺利通过
负责管理体系文件的管理工作,管理类程序文件的编写、完善和宣贯,并维护起有效性
负责实验室自检及审计工作,对自检提出的有关整改实施进行确认,并监督落实到位
定期组织召集公司各相关职能部门召开质量工作会议,主持管理体系内部审核
组织及指导与质量有关的人员培训要求:
企业介绍
天演药业(苏州)有限公司致力于打造一个全新的抗体新药平台及产品管线,立足于中国、面向全球。我们巧妙地结合了世界最先进的信息技术与生物技术,打造了全球领先的生物大分子设计和筛选平台,可以将抗体新药做到“稳、准、狠”,大大拓展了抗体药的未来,为对抗日益复杂的病症提供了一大利器。目前我们已经和几家国际顶尖跨国公司、北美知名抗体研发公司以及国内一流医药公司签订新药研发合作协议,目标是成功研发出具有优异生物学功能和高药效的抗体新药。
天演药业由全球最大的投资集团富达生物制药风险基金、富达国际风险基金(曾成功投资阿里巴巴,药明康德等企业)及药明康德风险基金共同投资。由在生物制药领域具有丰富的创业经验和研发经验的创始人创建。我们也得到了各方面的支持,入选了国家千人等荣誉和各级人才计划。
目前公司正在快速发展之中,真诚的邀请具有前瞻力、领导力、独立思考能力以及希望在全新的结合了信息与生物技术的创新公司做出一番事业的有志之士加入我们,天演将以广阔的发展平台、优厚的薪酬福利虚位以待。