职责：
风险管理:风险管理从新产品开发到市场后的整个环节
QA团队管理:QA团队的日常管理。建立高效团队,增加目前QA团队的能力。
合规管理:负责合规管理、改进和管理当前的质量体系以满足监管部门的要求,处理国际、国家和地方质量审计。
供应商管理:管理供应商,建立评分系统,选择和拒绝供应商。
偏差调查处理偏差调查,找到问题根源。
纠正预防措施和风险管理:确保有效CAPA，改善材料、过程和所有影响产品的质量的因素。风险管理从产品设计开始一直到终端市场。
验证:验证管理,确保所有的风险都可以通过验证消除。
文档管理:管理好质量的SOP,记录和相关设计文档,验证文档。
资历要求：
在生命科学或相关学科学士学位;或同等教育和经验。
5年以上QA经验。
能力要求：
有领导能力的人,并可通过管理影响他人达到工作绩效。
沟通能力和技巧，,能有效地与公司内其他部门沟通协作，达到工作目的，并能很好与政府官员以及客户沟通。
出色的沟通和倾听技能,中文书写和口头表达能力。
英语听说能力,能看懂英文文件并简单口语沟通。
面对面,通过电话或电子邮件沟通的能力。
必须熟练使用软件应用程序包括微软办公软件。
在团队环境中工作的能力,并适应不断变化的计划和环境。
在一个快节奏的环境中，能够同时处理多个项目和压力。
良好的解决问题和决策能力。
对细节的关注。

英科新创(苏州)生物科技有限公司位于苏州工业园区生物纳米园，是英科新创(厦门)科技有限公司的全资子公司，新公司成立于2013年5月。英科新创(厦门)科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家，公司创建于1989年，是由香港ITH英科控股公司在厦门独资创办的生物高新技术企业。经过多年卓有成效的建设，已拥有美国旧金山新产品开发实验室、北京生物活性原料研发基地和厦门占地三万平方米的现代化GMP标准厂房，并在行业内率先获得ISO9000、GMP、ISO13485质量体系认证，INTEC商标也被授予福建省著名商标称号。

英科新创(厦门)科技有限公司主要经营范围包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等。产品主要用于临床疾病诊断的化验检测，献血员的筛选，以及出入境检验、疾病预防控制系统的相关人群检测等，为防止血源性疾病蔓延及输血安全提供了有力的保障，并为相关临床疾病提供了准确的诊断结果;产品远销50多个国家和地区，受到广泛好评，主要产品被列入国家临床检验中心、世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会采购名录。

英科新创(厦门)科技有限公司在美国和中国分别拥有一支高素质的研发团队，通过与国内外多所著名高等院校及专业科研机构的合作，应用技术水平在行业排名稳步上升，尤其在酶联免疫、胶体金免疫、分子诊断、生化检测、发光免疫、化学电极、生物芯片、食品检测等平台上取得了众多重要的技术突破和丰富的高新技术产品。部分高新技术产品先后分别获得美国FDA认证、日本厚生省认证、欧盟CE认证。

英科新创(厦门)科技有限公司非常重视质量管理，1998年率先在行业中最早通过CQC和DNV的ISO9001质量体系国际/国内双认证;2001年建成行业最大的GMP厂房并在2002年顺利通过国家食品药品监督管理局GMP认证;2006年再次通过国际ISO13485医疗器械生产许可认证，为英科产品持续畅销奠定牢固基础。