职位描述
职责描述:
1.按GMP规范和质量管理体系要求,全面负责工程部的工作;
2.负责体系文件的编写、修改、上报、审批、下发等管理工作及工程管理工作的持续改进;
3.厂房、车间生产设备及公共工程系统(包括纯化水系统。空调系统以及压缩空气系统)维护保养计划的制定及日常监督;
4.负责编制URS,监督供应商安装、调试设备并完成设备现场测试;
5.负责起草设备报废SOP文件,审核设备报废申请,处理报废设备;
6.负责建立设备档案,及时更新设备台账;
7.负责消防安全监测,定期检查消防器材,配合进行消防演习和消防检查;
8.编制部门月、年等工作计划,督促并指导部门顺利完成。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、 精通GMP质量认证体系、SOP操作规范,熟悉工程管理流程;
3、 3年以上制药企业工程管理岗位工作经验,熟悉制药企业生产流程中的工程管理;
4、 思路清晰,有良好的管理能力,工作认真负责,有高度的责任心和团队合作精神;
5、 协调能力强,能完好处理该部门与研发、质量、生产等部门的沟通;
6、 工作认真、有责任感、注意细节。
企业介绍
苏州玉森新药开发有限公司由上海市学科带头人、苏州工业园区首届领军人才玄振玉创办的一家专注于筛选和研制天然药物、中药中抗感染、心脑血管领域创新药物、高端仿制药及其产业化的高新技术企业。玉森新药立足科技创新,努力打造国内中药新药研发品牌。位于国内最知名的医药产业集聚地:苏州工业园区生物纳米科技园。
企业平台(Enterprise Platform)
工程中心:3000平方米的标准专业中药新药研究实验室,取得了“苏州市中药分离纯化与制剂工程中心”认证。
分析检测中心:2012年通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可,2015年通过复审。
GMP中试车间:通过新版 GMP认证的固体制剂中试车间。
产业化平台:园区首届扎根计划项目—全资子公司苏州吴淞江制药有限公司,拥有全自动监控的提取车间、现代化固体及液体GMP车间。占地19亩,包括中药分离纯化、口服固体、液体、外用制剂的GMP车间。
销售平台:通过新版 GSP认证的全资子公司——泰州新思维药业有限公司。
知识产权平台:拥有浦东中药知识产权与成果转化平台的全资子公司——上海玉森新药开发有限公司。
技术成果(Technological achievements)
已累计获得临床批文16项,新药证书3项;
国内发明专利已获授权32项,申请PCT专利3项;
共承担国家重大新药创制3项。参与3项,承担国家科技部中小企业创新2项
在研新药项目12项,已产业化项目1项,近三年产业化项目5项。
我们精英汇聚、充满活力,横跨科技研发、药品生产与营销等领域。
我们拥有遍布全国的专业销售网络;
我们拥有全面的网络自动化erp管理手段;
我们拥有科学的人力资源管理和高效的分配激励机制;
我们为您提供优厚的收入和全面的福利;
我们为您提供一个充满培养、激励和激情的工作环境,与企业共同成长 ;
我们为您提供一个可以充分施展您的才华、智慧与抱负的事业舞台;
玉森新药虚位以待,诚聘英才!
公司网站:http://www.youseen.com