职位描述
岗位职责:
开展生物制品1类抗体药物等临床研究监查工作;
筛选临床研究中心,协助组织临床研究相关会议;
确保临床试验数据及时、规范和准确录入eCRF,资料数据的真实性、可靠性和完整性;
监督GCP规范情况,确保研究者的临床操作和文件管理按照GCP和临床研究方案执行;
协助管理CRO、SMO第三方服务公司;
负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案;
负责与项目相关人员的协调工作;
负责临床试验药品管理;
负责项目文档整理和保存;
及时沟通和汇报项目各阶段的进展。
任职要求:
临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2年以上临床研究工作经验,能够独立进行中心管理,具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先;
熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规,了解临床前研究信息者优先;
熟练应用电脑及Office等办公软件,具有一定英语读、写能力;
有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
能够适应出差(约1/3时间);
注:简历请通过邮箱投递,请勿直接在线申请,谢谢
企业介绍
四川恒康发展集团自1996年成立,涉足的行业与产业丰富,包括医药制造、医疗健康、资源、新能源、航空服务等。各大行业板块都围绕关爱生命,服务世界的中心理念,尊重生命、提供以人为本的服务。
集团控股两家上市公司:恒康医疗002219和西部资源600139。
“恒康医疗”原名“甘肃独一味生物制药股份有限公司”,于2008年在深交所挂牌上市,是甘肃省首家医药类上市公司。2011年开始,恒康医疗向大健康、大医疗服务转型,以医药健康为核心,坚持新药研发、药品制造,加大对医疗产业的并购,聚焦肿瘤医药的发展,突出肿瘤专科品牌优势。
集团拥有领先科技,自主研发、生产高性能、无污染绿色环保锂电池,实现锂电池材料、组装、新能源汽车开发、制造和销售一体化的产业布局,打造新能源汽车板块的完整产业链。
“纵横航空”是经中国民用航空局批准设立的公务航空运输企业,是我国西南地区首家拥有CCAR-135部运行资质的商务航空公司,并于2016年取得国际公务机运营人最高评级——ARG/US铂金认证。公司自购世界顶级喷气式商务机——美国湾流G550 和G450,为高端人士提供优质的包机服务。
集团为员工提供完善的薪酬福利,并为员工建立健身活动中心。
为了加快实现集团在产业投资与金融投资领域的发展战略,我们诚邀海内外的优秀人士加入集团,共谋发展。