职责描述：
-作为临床试验项目的数据经理，全程管理临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，质量控制；
-对试验方案从数据管理角度提供意见；
-协助制定CRF及CRF的审核定稿；
-撰写或审核数据管理的各项文档，如数据管理计划，数据核查计划，CRF填写指南，外部数据传输协议，SAE一致性比对计划，数据管理报告等；
-协助完成数据库建库，负责数据库及核查程序的用户验收测试(UAT)；
-定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录，跟踪，沟通和解决；
-协助建立并完善DM部门质量管理体系文件。

任职要求：
-医学，药学，生命科学，计算机及相关专业本科及以上学历；
-具备2年及以上临床试验数据管理工作经验；
-熟悉Rave EDC系统；
-熟悉ICH-GCP, GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；
-熟悉CDISC, SDTM标准及MedDRA, WHO Drug医学编码词典；
-具有SAS编程经验者优先考虑；
-良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
-良好的沟通协调能力和项目管理能力。

思路迪精准医疗集团（3DMed）于2010年成立，总部位于上海浦江高科技园区。秉承“做肿瘤精准医疗领域的创新型领导者”的愿景，思路迪从成立之初一直专注于肿瘤领域。目前已成为全国最大的肿瘤精准医疗全程管理和新药开发公司，形成肿瘤精准预防、精准治疗和精准药物开发三位一体的业务模式。通过多年的研发投入，建成全球最大的肝癌原代细胞库平台、二代测序平台和大数据平台。通过整合健康人基因组信息、患者肿瘤基因组信息和药物作用信息大数据，支持三大业务的发展。公司共获得14家国内知名风险投资机构累计4轮数亿元人民币资金的注入。
思路迪目前共有员工240余人，其中硕士、博士60多名。研发团队由来自美国哈佛大学、麻省理工学院、罗切斯特大学，国立卫生研究院和瑞士苏黎世大学等著名高校院所以及国际知名药厂的资深科学家成，平均拥有超过10年以上的肿瘤研究经验，积累4万多例肿瘤样本生物信息分析和大数据挖掘的经验。营销团队主要来自原班跨国制药公司，具有丰富的市场开拓和商业运营经验。我们与国内100多家三甲医院开展合作，300多名肿瘤医生构成的专家团队，为不同人群提供精准医疗服务。