职位描述
岗位职责:
1、 进行文献调研及分析;
2、 进行原料药、中间体、制剂质量研究工作;
3、负责设计项目质量研究思路,制定质量研究计划,解决项目质量难题,整体把控项目研究进度和质量;
4、 撰写质量研究方案及实验方案并执行;
5、 上级交办的其他事务。
任职要求:
1、 熟练操作HPLC、GC、IR、UV等常规分析仪器设备;
2、 5年以上仿制药质量研究工作经验,1年以上项目管理经验,熟悉项目研发流程及各关键点把控,并能独立开展原料药、中间体、制剂的质量研究工作;
3、 工作积极主动、善于思考、责任心强,有较强的团队意识。
企业介绍
公司是一家以原料药、医药中间体和药物制剂的研发、注册申报、生产和技术服务为主导的高新技术企业。拥有1200平方米的现代化的标准药物研发实验中心和约30亩左右的体系完备的药物生产基地。公司目前主要涉及领域在抗肿瘤和心血管药物,致力于新药的发现,新药的研究(包括合成工艺、制剂工艺、产品质量研究)、药物或者中间体的合成定制、技术服务、技术咨询、药物申报注册、药品生产。公司有一大批经验丰富的药物研发和生产管理团队,有国内药物研究和生产设备,更凭着全体员工锐意进取、努力拼搏,以良好的信誉和高品质的产品质量展现于世。