北京豪迈生物工程有限公司(以下简称“公司”或“豪迈生物”)是一家专业从事体外诊断试剂、检验仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司总部位于北京天竺空港工业开发区。公司曾经专注于分销业务,作为国外著名品牌在中国的独家代理商为中国用户提供高品质体外诊断产品。自2005年始,公司走上自主研发的道路,建立起实力强大的研发团队。公司拥有国际标准的研发管理平台,凝聚了一批具有丰富经验的技术人才,先后自主研发了近80种临床生化试剂,其技术水平和科技含量均处于国内领先水平。 目前,豪迈生物拥有非常齐全的生化诊断试剂的生产线,除血脂、肝功、肾功、心脏标志物、糖代谢测定、电解质测定、风湿病测定、凝血测定等常规试剂盒以外,豪迈生物还拥有胃肠功能测定(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功能测定、营养测定等生化试剂盒,全线产品共计75项已获得SFDA注册证。 同时,豪迈生物于2012年新建立了仪器及免疫产品线的研发生产平台,其中化学发光免疫检测系统产品线共计46个项目已完成研发工作,产品将于2014年内上市。POCT产品(仪器和试剂)也初步完成研发工作,计划在2014年内上市销售。豪迈生物按GMP的标准建造了国内领先的研发、生产平台,拥有“万级洁净车间”和“十万级洁净车间”。豪迈生物视产品质量为企业的生命,从原料、半成品到成品;从研发、生产到物流配送均建立了严格的质量管理体系,通过严格高效的管理流程确保所有产品的优良品质。为确保产品质量,豪迈生物于2007年即通过ISO 13485及ISO 9001质量管理体系认证。 “探索生命的奥秘,创建健康豪迈的人生”是豪迈生物的企业追求,“务实创新,激情成长”是豪迈人的企业理念。我们将孜孜以求,以不断为国内外用户提供高质卓越的产品为己任,为中国IVD产业的发展作出贡献。