CRO(Contract Research Organization)是指合同研究组织,为科研单位、制药企业的新药企业的新药开发提供临床试验的企划、运筹等一系列专业服务。随着GCP的运行、新药开发的国际化、特别是在欧美日本等先进国家,CRO以其极强的专业性、中立性、在新药开发中发挥着愈来愈重要的作用。
日本 EPS 株式会社( EPS Co., Ltd. )创业于1991年,是日本CRO领域起步最早、规模最大的CRO企业。2001年7月在日本东京证券市场成功上市,开创了CRO在日本上市的先例。 EPS集团在25年间有了迅速发展,目前已发展成为一个拥有30余家公司,其中两家日本上市企业,近4000员工覆盖全球各区域的跨国集团公司。
上海日新医药发展有限公司是EPS于2001年登陆中国市场,最早引入合同研究组织 (CRO)在华业务的公司。主要从事新药的I到IV期临床试验设计、实施、数据管理、统计分析和分析报告制作等业务,同时开展新药的注册、申报、医药咨询以及市场调研等业务。
本公司于2001年7月在上海正式注册成立,并在北京、广州设有分支机构。现公司设有业务开发、临床开发、注册事务、数据管理、统计分析、市场调查等部门。
凭借在日本从事CRO业务多年的经验,和EPS集团在日本、美国、中国大陆、中国台湾、新加坡等国家和地区的分公司和代表处的雄厚实力,日新公司成长为国内合同研究组织(Contract Research Organization)行业的领军者之一。我们基于中国,面向亚太地区,全面开展全球性的临床研究代理业务。