北京比中生物医学科技有限公司是由比利时生物医药统计有限公司和比利时生物信息技术有限公司及海归学者与国内临床专家共同在北京创立的临床研究CRO(Contract Reseach Organization)公司。
欧盟首都比利时在生物医药研究与开发领域雄居世界领先地位,站在巨人肩膀上的比中生物是一家国际化领先的临床CRO机构。我们致力于向医药企业和研发机构提供临床试验一站式服务,由此汇集了世界一流的临床研究专家(Prof. Geert Molenberghs, Prof. Emmanuel Lesaffre)。公司成立以来不断吸收国内临床注册、稽查监查的人才,与药厂、临床试验基地(CFDA认可的具有临床试验资质的医院)和食药监建立了良好的合作关系。我们的临床专家团队由国家新药审评专家、基地主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的专家教授组成;我们致力于为我国学术界和产业界的生物医药研究与开发提供专业的符合国际标准的临床试验全程服务, 特别是在国内CRO公司技术较薄弱的数据管理和生物统计服务方面;我们的努力,将为推动我国创新药物临床试验国际化进程贡献一份力量。
基于中国与比利时合资的背景,我们在中国与欧盟都拥有丰富的资源,不仅能为国外产品进入中国市场进行产品注册及临床试验,同时还能帮助国内产品走向国际市场,在欧盟进行产品注册。
比中生物医学科技有限公司为国内外医疗器械、生物制品、新药、保健品、化妆品等提供产品注册服务,以及I期至IV期临床试验相关的一系列专业技术服务,从试验方案设计到向药监局提交临床总结报告并答辩的整个过程。 包括研究方案设计、随机化、项目管理、EDC电子数据采集、 数据管理、基于CDISC标准的统计分析、临床研究报告撰写、帮助中国企业在海外注册、协助研究者在SCI杂志发表文章、生物统计培训等。