珠海市丽珠单抗生物技术有限公司2010年6月注册于珠海市金湾区,是丽珠医药集团(股票代码000513)和健康元药业集团(股票代码600380)合资设立的高科技企业,首期投资1亿元人民币作为启动资金,主营业务为单克隆抗体药物研究开发、生产和销售,现有员工约50人,本科以上学历占95%。
近10年来,抗体药物是生物技术药物的核心和主流,国际上单抗药物发展迅猛,截至目前,全球已上市37个抗体药物,广泛应用于治疗癌症、肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病等方面,2009年销售额达到400亿美元,单一产品年销售额达到65亿美元。目前,我国治疗性抗体药物研发与生产均处于起步阶段,与国外比较存在一定差距,已上市的12个抗体药物中9个国外引进,国产化率极低,市场潜力非常大。
丽珠集团和健康元集团近20年专注于医药产业,稳步发展,关注和研究抗体药物10余年,抗体药物是未来10年发展的主方向之一,公司发展规划为在未来8-10年内公司将投资20亿人民币,用于抗体药物研发技术平台的建立和研发、生产治疗癌症肿瘤、自身免疫、抗感染、骨质疏松、心血管等疾病的抗体药物,目标是达到国际产业化水准,强力参与国际市场竞争。现在正在开发适应症为自身免疫疾病包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等的抗肿瘤坏死因子人源化单克隆抗体(Anti-TNFa)项目,已向SFDA递交临床研究申请,进展顺利,计划在未来5年内,完成Anti-TNFa项目的临床试验及报批手续,2017年以前形成产业化,规模为注射用Anti-TNFa单抗300万支,预计年产值20亿元,利润6亿元/年,可上交税收4.4亿元/年。另外LZM002仿制抗体药正处于中试工艺研究中。