公司简介
西威埃医药（CVI Pharmaceuticals Limited，下称CVI）是一家专注于心血管代谢疾病 (Cardiometabolic diseases)创新药物研发的制药公司，于2007年9月获晨兴创投首轮投资注册成立，在美国加州硅谷Palo Alto设有现代化的研发中心 (2007-2012)，在上海张江设有药物临床前开发和临床开发管理团队 (2008-至今)。
CVI研发产品简介
(1) CVI推出的第一个候选药物是化学1类口服小分子降血脂创新药CVI-LM001,世界上首个进入临床研究阶段的口服小分子PCSK9抑制剂。CVI-LM001的临床前研究工作全部完成后，于2014年6月向CFDA提交IND申请并于2016年2月获得临床I-III期批件。目前在中国开展的 I期临床研究已基本完成CVI-LM001片在健康人中的单剂量递增给药耐受性及药代动力学研究并显示出CVI-LM001在人体具有优异的安全性和药代动力学特征。预计在2017年底前完成在高血脂受试者中的初步药效探索性临床试验。CVI-LM001有望成为国内首个具有自主知识产权的治疗血脂代谢紊乱疾病的1类创新药。
(2) CVI研发的第二个候选药物 CVI-LM002是化学1类口服小分子治疗非酒精性脂肪肝NAFLD/NASH 和肥胖症的创新药。 高血脂肥胖食蟹猴模型药效学研究试验结果表明CVI-LM002 在降低高脂血症动物血中TC、LDL-C的同时明显降低肥胖型动物体重和采食量及身体脂肪含量和腹部脂肪含量。目前CVI-LM002已完成初步临床前药学, 药效, DMPK和毒理预实验, 计划2018 年1月启动正式的临床前研究并于2019年6月前向CFDA提交IND申请。