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览迅信息

所属行业:制药/生物工程

公司规模:1000-9999人

公司性质:其它

详细地址:上海长宁区中山西路999号华闻国际大厦1603室

公司介绍
杭州英放生物科技有限公司由拥有多年全球临床试验影像工作及管理经验的梁露霞博士同泰格医药共同创建,为中国首家医学影像CRO,致力于为全球药物、生物、医疗器械公司的临床试验提供即时、优质的医学影像服务。影像种类涵盖CT, MRI, PET, PET/CT, SPECT,X-ray, DSA, Ultrasound/Echo, 核素检查和数码照片等。

杭州英放生物科技有限公司可为抗肿瘤药物、心血管疾病、中枢神经系统疾病、风湿免疫系统疾病、血液系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、皮肤疾病、耳鼻喉眼科疾病等临床试验Ⅰ-Ⅳ期全程中的医学影像问题提供完整的全套运作和方案,具体包括影像咨询,影像方案咨询和设计,基地图像采集能力评价和培训,收集影像并提供影像质量控制及存储,第三方独立放射学评估方法学文件的制作,影像EDC/eCRF设计和编程,影像数据管理计划,第三方影像管理运作和疗效读片分析,以及全面的文件支持。

杭州英放生物科技有限公司的优势在于:1)为整个临床试验提供专业的影像指导和咨询; 2)严格遵守FDA / SFDA指导方针,指导运作和操作;3)标准肿瘤类全套服务,大大减少申办方时间和成本,提高性价比;4)针对临床试验量体裁衣,设计合法的、经验证批准的读片系统和疗效评估系统(e.g. RECIST);5)实验结果可稽查,可再现,可重复; 6)显著降低疗效评估的可变性和差异性,确保数据库记录和存储的完整性;7)申办方可整体监控影像数据获取及质量 ;8)整个试验影像数据库一体化,便于掌控;9)再分析影像数据成为可能,最大程度探索最有效的疗效指标;10)与指定的临床CRO密切合作,确保最终试验结果的可靠性和准确性。

由第三方独立评估临床试验的影像相关终点,符合FDA对于临床试验数据的公正性的精神和要求,尤其对于无盲化,无对照的临床试验,SFDA也对此予以鼓励。在此背景下, 杭州英放生物科技有限公司将借助国际一流专业人才的技术、知识和经验,利用本土资源和平台,开拓一个临床试验第三方独立影像分析的新的思维和运作方式,与世界水平接轨,促进中国医学影像CRO的发展。
企业福利
年底双薪 绩效奖金 带薪年假 通讯津贴 午餐补助 定期体检 旅游 技能培训 管理规范 团队聚餐 上市公司 外派津贴 岗位晋升 交通补助
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