深圳市普瑞康生物技术有限公司成立于2009年7月,是一家专业从事分子诊断新技术研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。公司坐落于风景秀丽的深圳市宝安区桃花源科技创新园,公司按照ISO13485和体外诊断试剂生产实施细则的要求建立了完善的生产线以及质量管理体系,拥有先进的PCR生产线、生物芯片生产线、研发及质检实验室等。公司目前拥有近2500平方米的研发及生产基地,其中万级及十万级洁净生产车间超过500平米。年生产能力超过1000万人份。公司还被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地。
公司一直秉承“诚信、创新、专注、专业”的核心价值观,以诚信经营为本、不断开拓创新、专注于分子诊断,在国内分子诊断技术领域保持领先地位。经过几年的发展,公司已建立了国内领先的基于复合探针技术和可视化芯片技术两大技术平台,开发的品种包括荧光定量PCR试剂、免疫层析、生物芯片、化学发光ELISA、生物传感五大类,近百项产品。
2010年获得了医疗器械生产许可证和经营许可证;广东省2011年度质量信用A类医疗
器械生产企业;2013年被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地;公司共承担国家传染病重大专项、863计划、广东省产学研一体化等课题任务16项;
2014年8月率先研制成功埃博拉病毒核酸诊断试剂盒,是国内第一家也是唯一同时获得国家药监局注册证书和军队注册证书企业;